2024-08-05 | 绿茶 | 福建南平 | ZHENGHE NONGFU FOOD CO., LTD. LIMITED | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息 |
2024-08-05 | 槟榔 | 广西梧州 | GUANGXI WUZHOU REN SEN PHARMACUTICAL CO.,LTD | 在标签推荐或建议的使用条件下,膳食补充剂或其成分危害健康或不适合食用;含通常会危害健康的有毒或有害物质 |
2024-08-05 | 米粉 | 福建南平 | ZHENGHE NONGFU FOOD CO., LTD. LIMITED | 法律要求标注的信息未在标签上以显著且便于普通人阅读和理解的形式显示-英文信息;标签缺少营养信息 |
2024-08-05 | 辣椒粉 | 河南安阳 | NEIHUANG XINGLONG AGRICULTURAL PRODUCTS CO., LTD | 含沙门氏菌 |
2024-08-05 | 调节剂 | 福建漳州 | ZHANGZHOU LILLIPUT ELECTRONIC TECHNOLOGY CO., LTD. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-08-04 | 带锐器伤害防护的一次性采血针 | 天津 | TIANJIN HUAHONG TECHNOLOGY CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-04 | 环丙沙星(非抗生素) | 浙江宁波 | Ningbo Shuangwei Pharmaceutical Co., Ltd | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-08-04 | 甲硝唑(抗原虫、抗利什曼原虫、抗疟疾) | 江苏无锡宜兴 | JIANGSU PENGYAO PHARMACEUTICALS | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-04 | 防刺注射器 | 江苏常州 | CHANGZHOU HUICHUN MEDICAL EQUIPMENT CO LTD | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-04 | 祛痰剂 | 江苏南通如东 | RUDON COUNTRY HENSHENG MACHINERYLTD CO | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-08-04 | 天然青霉素 | 山东淄博 | Reyoung Pharmaceutical Company, Ltd. | 未获得批准的新药申请(NDA);药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息 |
2024-08-04 | 血糖测试系统 | 台湾新北 | TaiDoc Technology Corporation | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-03 | 红枣 | 广东汕头 | SHANTOU SAMTIN FOODS COMPANY | 含污秽的、腐臭的或腐烂的物质,或不适于食用 |
2024-08-02 | 卡式瓶注射器 | 江苏常州 | JIANGSU EYOUNG MEDICAL DEVICES CO LTD | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-02 | 注射器针导引器 | 江苏常州 | CHANGZHOU HUICHUM MEDICAL EQUIP | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-02 | 一般激光产品(非医用) | 吉林长春 | Changchun New Industries Optoelectronics Tech. Co., Ltd. | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2024-08-02 | 活塞式注射器 | 江苏无锡 | WUXI YUSHOU MEDICAL APPLIANCES CO. | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;一级分销商(进口商)未按规定注册;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |
2024-08-02 | 单腔皮下注射针头 | 浙江杭州 | Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd | 器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案 |
2024-08-02 | 一般激光产品(非医用) | 吉林长春 | Changchun New Industries Optoelectronics Tech. Co., Ltd. | 电子产品不符合适用的性能标准;电子产品未附上标签或吊牌形式的性能标准符合性证书;电子产品未提供用以确定制造商是否符合法规要求的产品报告 |
2024-08-01 | 其他皮肤护理制剂 | 广东广州 | GUANGZHOU HAISONG BEAUTY EQUIPME | 药品或器械未在510(j)要求的列表中,或未提供510(j)或510(k)要求提交的通知或其他信息;器械与已上市合法器械为非实质性等同或510(k)未备案;负责产品生产、制备、宣传、合成或加工的机构未按期注册(国外生产商) |