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世界贸易组织

G/TBT/N/CHN/1486
2020-10-05

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：中国
2.	负责机构：国家市场监督管理总局（国家标准化管理委员会）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医用电气设备体外引发碎石设备 ICS：[{"uid":"11.040.01"}] HS：[{"uid":"9018.9099"}]
5.	通报标题：中华人民共和国国家标准《医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》页数：16 使用语言：中文链接网址：
6.	内容简述：本标准适用于体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能按201.3.206的定义包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备。
7.	目的和理由：防止欺诈，保护消费者利益[ ] 保护人类健康和安全[X] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[] 消费者信息，标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒，促进贸易 [ ] 节约成本，提高生产力 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ]:
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期：通报后60天
11.	文本可从以下机构得到：

中华人民共和国国家标准《医用电气设备第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》

本标准适用于体外引发碎石设备的基本安全以及基本性能按201.3.206的定义包括用于治疗体外诱导聚焦压力脉冲的其他医学应用设备。

通报原文：

附件：

中华人民共和国国家标准《医用电气设备 第2-36 部分:体外引发碎石设备的基本安全和基本性能专用要求》