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导管鞘

产品型号:LS-6F-70、LS-6F-80、LS-6F-90

执行标准:YY0450.1(modIS011070)、GB/T16886(idtISO 10993)

企业名称:适介医疗科技(广州)有限公司

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  • 我公司的导管鞘,亦称桡鞘,属于神经介入高端医疗器械。神经介入作为最具有成长性的医疗器械品类,以创伤小、疗效优、效率高、发展潜力巨大而著称,化解了很多临床难题,特别是在心脑血管救治中显现出巨大优势,可实现精准救治、有效降低病死率和致残率,被誉为介入手术中“皇冠上的明珠”

    目前神经介入手术中,通常采用经股动脉和桡动脉两种入路方式。但经股介入治疗伴随着出血量大、病人创伤大、卧床时间长等情况,而经入路则具有并发症几率低、术后恢复时间短、手术成功率高、患者痛苦程度低等特点。但由于桡动脉细长、迁回和管径小,使经桡手术器械研制更具考验和挑战,造成国内暂无专用的经器的局面。临床上通常

    采用传统经股器械来进行经桡介入手术,因而存在支撑不足、器到位难等缺陷。为此我司专研设计了产品结构,优化了材料和工艺,使桡具有更细外径、更大内腔和更强支撑力的特点,采用柔软头端和全亲水涂层设计,更安全、精准、高效地到达目标血管,减少损伤血管风险,缩短手术时间,提高产品的安全性,解决医生痛点满足临床救治需求。

    我司全系列经桡导管产品,能为错过治疗时间窗的缺血性卒中病人仍有通过器械治疗重获生命的机会,能为神经介入医生提供更安全有效的整体微创手术解决方案。

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  • 企业简介:

    适介医疗坐落于广州黄埔区,是国内首家经桡动脉治疗脑卒中的医疗科技企业,开创经桡动脉入路治疗脑卒中的全新神经介入蓝海市场。

    创始人蔡诗洲先生系临床医学和工商管理学双硕士,从事神经介入领域工作十余年在神经介入产品研发、生产和销售方面都有着丰富的资源和经验,目前公司41人,高管均有20年以上的医疗器械生产研发工作经验。公司拥有齐全的神经介入类医疗器研发、生产和检测设备,以及匹配的万级洁净生产车间、微生物实验室、化学仪器实验室、物理实验室和老化试验室。有完善国内外原材料供应体系,自主有编织、缠、焊接、流变和涂层等核心工艺和设备,致力于开发优质的创新神经介入器械,让病患得到更安全、有效的治疗。产品研发进度上,已取得6个国内首创经桡动脉神经介入产品注册证,共提交了22个专利申请,现已有7个发明和实用新型授权,拥有经动脉神经介入产品的全面知识产权。现已获得广东省双创大赛成长组二等奖、创客中国高水平医院成果转化企业组一等奖等。

    作为一家高速发展的医疗科技企业,公司已获三轮融资,完成了国内市场布局。计划开展FDA认证,积极布局海外市场,推动企业全球化进程,立志成为全球经动脉神经介入领导者。



  • 产品认定相关材料说明:

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