| 1. | 通报成员：俄罗斯 |
| 2. | 负责机构：俄罗斯标准化、计量与合格评定信息科学技术中心（Standartinform，TBT国家咨询点） 电话：+7(495)531-26-59 电子邮件：info@gostinfo.ru 网站：www.gostinfo.ru |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2[ ] 2.10.1[ ] 5.6.2[ ] 5.7.1[ ] 3.2[ ] 7.2
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：3003、3004（药品）
ICS：[] HS：[{"uid":"3003；3004"}] |
| 5. |
通报标题：欧亚经济联盟良好生产规范规则修正案草案；页数：143 使用语言：俄语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： |
| 7. | 目的和理由：-保护患者（作为药品的最终使用者）的生命和健康；-保护保健系统的利益；-保护无菌产品制造商的利益；-保护进行药品检查的欧亚经济联盟成员国药品检查员的利益；-保护执行药品注册档案评估程序的授权机构（专家组织）的利益，从证明其安全性和符合给定质量标准的立场出发, |
| 8. | 相关文件： 欧亚经济联盟良好生产规范规则修正案草案https://regulation.eaeunion.org/orv/3093/ 欧亚经济委员会理事会2016年11月3日第77号决定https://docs.eaeunion.org/documents/306/2586/ |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2025年7月23日 指定处理有关通报意见的机构或当局的详细联系方式：俄罗斯标准化、计量和合格评定信息科学技术中心（Standardinform，TBT国家咨询点）电话：+7(495)531-26-59电子邮件：info@gostinfo.ru网站：www.gostinfo.ru |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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