美国FDA批准更年期激素治疗产品的标签变更

2026年2月12日，美国食品及药品管理局（FDA）批准对六种更年期激素治疗产品进行药物标签变更，与心血管疾病、乳腺癌和可能痴呆症相关的风险声明已从最突出的安全相关警告“框式警告”中删除。

FDA在对科学文献进行全面审查后，于2025年11月开始删除这些警告。应FDA的要求，29家制药公司已经提交了建议的标签更改。

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