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方广检测医疗器械扩项新增65项标准CMA资质

信息来源:广电计量检测集团股份有限公司    发布日期:2023-10-17    阅读:269次
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2023年9月,广电计量(002967.SZ)全资子公司方圆广电检验检测股份有限公司(简称:方广检测)顺利通过国家市场监督管理局CMA检验检测机构资质认定扩项评审。其中,CMA资质成功通过了扩项评审,新增了GB 9706.204-2022、YY9706.283-2023、YY9706.280-2023等65项医疗器械检测能力,标志着方广检测在医疗器械领域服务能力再上新台阶。

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本次扩项主要是呼吸机类别,灭菌器类别,高频手术,空气管道系统等标准,截止到目前,方广检测共拥有医疗器械检验资质103项(详见《医疗器械检测能力一览表》,不断强化医疗器械检验检测能力建设,更好地为医疗器械企业提供一站式测试认证解决方案。

在医疗器械领域,方广检测拥有CNAS/CMA认可资质实验室,入选国家级医疗器械防疫用品检验检测机构名录,具备多种有源医疗器械的安全、EMC以及性能等多方面检测能力,可为客户提供医疗有源医疗器械检测检验、质量管理体系认证、企业技术培训、国际医疗器械法规培训等一站式技术服务方案。


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