SGS NB1639为湖南鹏登生物旗下的湖南鹏登精密陶瓷有限公司（以下简称“湖南鹏登”）颁发ⅡA类MDR CE证书，此次获证的产品是全瓷义齿用氧化锆全瓷块，标志着其质量与安全性均达到欧盟医疗器械法规（MDR）的要求。

同时，SGS还为湖南鹏登颁发了MDSAP证书，标志着湖南鹏登医疗器械质量管理体系同时满足多国监管机构的认可。此次获得MDR CE证书和MDSAP证书，彰显了湖南鹏登在技术研发、生产管理以及品质控制方面的持续追求。

欧盟医疗器械法规MDR和医疗器械单一审核方案MDSAP都基于ISO13485标准，对质量管理体系要求相似，同时申请MDR和MDSAP认证，是医疗器械企业全球化布局的高效策略。SGS颁发的MDR CE与 MDSAP两份证书将助力企业快速打开欧盟、北美、亚洲等市场，将海外市场覆盖范围最大化，提高企业在国际市场的认可度。

目前，湖南鹏登在中东、东南亚、南美、俄罗斯等市场均已构建起完善的销售渠道，此次获证有利于进一步开拓国际市场、深化出海布局，助推湖南鹏登的优质产品走向更广阔的国际舞台。