4月18日，由中国电研威凯检测、亚马逊（中国）投资有限公司（下文简称：亚马逊中国）、四川省药品检验研究院（下文简称：四川省药检院）联合主办，中国电研威凯检测（成都）公司协办的“医疗器械产品欧美市场准入与安全合规要求培训”在成都圆满落幕。本次培训采用线上线下同步模式，吸引了近70位医疗器械企业代表现场参会，以及近1500人参与观看线上直播。

在国际贸易环境复杂多变的背景下，医疗器械出口面临更严格的法规监管。本次培训中国电研威凯检测医疗专家团队系统解读了欧盟医疗器械法规（MDR）最新要求，深入剖析有源医疗器械电磁兼容性（EMC）测试标准及典型整改案例，并带来了国际生物学评价标准（ISO 10993）和医疗器械软件网络安全测评等主题分享。

此外，亚马逊中国代表详细讲解了亚马逊欧美合规政策，包括审核技巧、必备文件清单等内容，助力企业高效过审。四川省药检院专家针对家用医疗设备IEC 60601-1-11/1-2检测难点进行案例分享，提供实操指导。