| 1. | 通报成员：哥伦比亚 |
| 2. | 负责机构：卫生与社会福利部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：研究用体外试剂，罕用体外诊断试剂，体外分析试剂，专用分析试剂，及一般实验室用试剂。
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| 5. |
通报标题：卫生与社会福利部决议草案“规定人体样本使用的研究用体外试剂、罕用体外诊断试剂、体外分析试剂、专用分析试剂及一般实验室用试剂标签要求技术法规”。页数：5 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 通报的决议规定了研究用体外试剂、罕用体外诊断试剂、体外分析试剂、专用分析试剂及一般实验室用试剂标签要求。包括以下内容：目的和范围；定义；一般标签要求；特殊标签要求；合格声明；合格评定程序；标签库存耗尽授权和粘合剂的使用；复审和更新；检查、监督和控制；有效期。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类生命健康，防止可能误导消费者的行为。 |
| 8. | 相关文件： 法案No.09/1979；卫生与社会福利部2004年11月12日法令No. 3770和2006年7月12日法令No. 2323。 |
| 9. |
拟批准日期：
决议签署之日。在官方公报上公布之后1年 拟生效日期： 决议签署之日。在官方公报上公布之后1年 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2017/01/25 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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