1. | 通报成员:中国 |
2. | 负责机构:国家食品药品监督管理总局 |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:化学药品
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:《关于落实<国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见>有关事项的公告(征求意见稿)》页数:6 使用语言:中文 链接网址: |
6. | 内容简述: 公布开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关事项,以及首批开展一致性评价工作的品种目录。在中国上市的进口仿制药和原研药品地产化品种,均须按要求开展一致性评价工作。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和安全 |
8. | 相关文件: 无 |
9. |
拟批准日期:
2016年6月 拟生效日期: 2016年6月 |
10. | 意见反馈截至日期: WTO秘书处分发后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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