| 1. | 通报成员：日本 |
| 2. | 负责机构：卫生劳动福利部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：药用物品(HS 30)
ICS：[{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：部分修订放射性药物的最低要求。页数：1 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 此放射性药物最低要求将进行部分修订，以增加新批准的放射性药物标准。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康或安全；为达公众健康和卫生目的， 制定必须特别关注的药物（放射性药物）的制造工艺、特性、质量、储存及其它方面的标准。 |
| 8. | 相关文件： 确保包括药品和医疗器械在内的产品的质量、效能和安全法。 修正案通过时将在“KAMPO”（官方公报）上发布。 |
| 9. |
拟批准日期：
放射性药物批准当天 拟生效日期： 放射性药物批准当天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2017年7月29日 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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