| 1. | 通报成员：瑞士 |
| 2. | 负责机构：瑞士治疗产品管理局（Swissmedic） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：医药产品
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：《补充和草药产品条例草案》(KPAV)页数：36页，其中包括附加附件 使用语言：德语、法语和意大利语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 随着《治疗产品法案》（TPA，第二阶段）的最新修订，立法机构正在改善人们获得药品的机会。 由于最近的立法变更，并基于《治疗产品法案》的适用条款，即第14和15条，此条例描述了补充医药中使用的各种药品更容易获取的机会的要求。 对于几种草药，顺势疗法和人智学药品以及一些传统使用的亚洲药物，减少了文件要求。 对于某些类别（具有较低的科学风险的情况），营销授权程序被简化为一个简单的通知过程。 在本条例的单独附件中，列出了作为这些药品成分的活性物质。 |
| 7. | 目的和理由：药品可用性和安全性 |
| 8. | 相关文件： 1. 补充和草药产品条例草案(KPAV)，包括附件1至附件9（见附件）。 2. 补充和草药产品条例 (AMZV) 法语：https://www.admin.ch/opc/fr/classified-compilation/20051631/index.html 德语：https://www.admin.ch/opc/de/classified-compilation/20051631/index.html 意大利语：https://www.admin.ch/opc/it/classified-compilation/20051631/index.html 3. 最新版的《治疗产品法案》（TPA）（尚未生效）：法语：https://www.admin.ch/opc/fr/official-compilation/2017/2745.pdf 德语：https://www.admin.ch/opc/de/official-compilation/2017/2745.pdf 意大利语：https://www.admin.ch/opc/it/official-compilation/2017/2745.pdf |
| 9. |
拟批准日期：
2018年9月 拟生效日期： 2019年1月1日 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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