1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:动植物检疫局(QIA)兽药管理处 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:兽药产品。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:兽药产品安全和功效评价法规修订提案。页数:47 使用语言:韩国语 链接网址: |
6. | 内容简述:本修订提案主要针对以下方面:增加“动物细胞和基因治疗产品的安全和功效评价标准”。 |
7. | 目的和理由:促进动物细胞和基因治疗的新药开发。 |
8. | 相关文件: 2017年9月29日动植物检疫局公告No. 2017-288(韩国语)。 |
9. |
拟批准日期:
2017年11月之后 拟生效日期: 2017年11月之后 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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