1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:产品注册。
ICS:[{"uid":"99"}] HS:[{"uid":"9906"}] |
5. |
通报标题:2018年1月22日决议RDC n. 212。产品注册重新确认程序及规定其它措施页数:1 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本决议修改了2004年10月20日决议RDC n. 250,该决议规定了产品注册重新确认程序及规定其它措施。 2004年10月20日决议RDC n. 250第1条和第4条以下内容有效: “第1条。注册重新确认必须在注册到期之日最多12个月、最少6个月之前提出请求,被认为是自动重新确认,无论其是否决定,如果直到终止之前没有提出请求”。 “第4条。在请求重新确认记录期限计算时,有效期到期之日被视为开始倒计时之日,根据前一条规定,注册日之前最多12个月、最少6个月”。 撤销2004年决议RDC n. 250第2条第3款。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康。 |
8. | 相关文件: 2004年10月20日决议RDC n. 250。 |
9. |
拟批准日期:
公布之日 拟生效日期: 公布之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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