1. | 通报成员:以色列 |
2. | 负责机构:以色列WTO-TBT咨询点 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医疗电气设备(HS:9018,9019,9402,9405)。(ICS:11.040.60)。
ICS:[{"uid":"11.040.60"}] HS:[{"uid":"9018"},{"uid":"9019"},{"uid":"9402"},{"uid":"9405"}] |
5. |
通报标题:SI 60601第2.6部分-医疗电气设备:微波治疗设备的基本安全和基本性能特殊要求页数:29/6 使用语言:英语/希伯来语 链接网址: |
6. | 内容简述:文件G/TBT/N/ISR/720(2013年12月3日)公布的取代SI 1011第2.6部分的SI 60601第2.6部分修订草案,尚未在以色列官方公报公布,以色列标准协会 (SII)公布了新的修订草案。新修订草案(2016年12月)将在其生效后取代旧草案。 修订草案将公布并生效如下:: •SI 60601第2.6部分的2013年草案将在以色列官方公报公布后90天生效; •SI 60601第2.6部分的2016年草案将在在以色列官方公报公布后90天生效; •这两个标准有效至2019年6月3日。在此期间,电器可按照2013年版或2016年版标准进行测试,并符合其中之一; •2019年6月3日以后,仅2016版适用。 2016年草案采纳了国际标准IEC 60601-2-6 –版本2.0: 2012-04 + 修订 1: 2016-04,标准希伯来语部分有少许变化。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全 |
8. | 相关文件: •以色列强制性标准SI 1011第2.6部分(2000年3月); •G/TBT/N/ISR/720(2013年12月3日); •国际标准IEC 60601-2-6 –版本2.0: 2012-04 + 修订 1: 2016-04。 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 修订草案将公布并生效如下:: •SI 60601第2.6部分的2013年草案将在以色列官方公报公布后90天生效; •SI 60601第2.6部分的2016年草案将在在以色列官方公报公布后90天生效; •这两个标准有效至2019年6月3日。在此期间,电器可按照2013年版或2016年版标准进行测试,并符合其中之一; •2019年6月3日以后,仅2016版适用。 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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