| 1. | 通报成员：墨西哥 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
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| 4. | 覆盖的产品：涉及临床实验室运作的产品。
ICS：[{"uid":"11.140"},{"uid":"11.040.99"},{"uid":"11.040.01"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"9904"}] |
| 5. |
通报标题：墨西哥官方标准草案PROY-NOM-007-SSA3-2017临床实验室的组织和运作页数：13 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 本标准对临床实验室和涉及临床实验室组织和运作的国家卫生系统的卫生专业人员和技术人员来说是强制性的。 |
| 7. | 目的和理由：为属于国家卫生系统的公共、私人和社会部门临床实验室的组织和运作制定了使其能够符合诊断支持服务资格的最低标准，及人力和技术资源与设备最低要求， 与此类服务和分包服务有关的自愿法律文书，各阶段质量控制，和此类服务的工作人员和用户的卫生和生物安全标准。还规定了广告机构最低标准。 |
| 8. | 相关文件： •墨西哥官方标准NOM-001-NUCL-2013，剂量当量计算系数； •墨西哥官方标准NOM-001-SEDE-2012：电气装置（使用）； •墨西哥官方标准NOM-004-SSA3-2012，病历； •墨西哥官方标准NOM-005-STPS-1998，处理、运输和存储危险化学物质的职业健康安全要求； •墨西哥官方标准NOM-008-SCFI-2002，通用测量单位制； •墨西哥官方标准NOM-010-SSA2-2010，人体免疫缺陷病毒感染的预防和控制； •墨西哥官方标准NOM-012-STPS-2012，处理电离辐射源的工作场所的健康和安全要求； •墨西哥官方标准NOM-016-SSA3-2012，专业医院和医疗作业基础设施和设备的最低要求； •墨西哥官方标准NOM-024-SSA3-2012，电子健康记录信息系统。健康信息交流； •墨西哥官方标准NOM-026-NUCL-2011，对接触工作场所电离辐射人员的医疗监视； •墨西哥官方标准NOM-030-STPS-2009，预防性职业安全和卫生服务－职能和活动； •墨西哥官方标准NOM-030-SSA3-2013，确保残疾人可以在国家卫生系统的门诊和医院机构中访问、移动、使用和停留的建筑设计特性； •墨西哥官方标准NOM-031-NUCL-2011，工作场所接触电离辐射人员的培训要求； •墨西哥官方标准NOM-035-SSA3-2012，健康信息； •墨西哥官方标准NOM-052-SEMARNAT-2005，制定危险残留物参数、鉴别程序、分类和清单； •墨西哥官方标准NOM-087-SEMARNAT-SSA1-2002，环境保护－环境卫生－危险生物感染残留－分类－处理规范； •墨西哥官方标准NOM-161-SEMARNAT-2011，制定特殊管理废物分类标准和确定何种废物形式受管理计划管辖；受管理计划管辖的特殊管理废物形式清单及包括在清单内或不包括在清单内的程序；管理计划要点和程序。 |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 作为最终标准在官方公报上公布之后60天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2018/04/01 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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