1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:分销和/或仓储管理规范。
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5. |
通报标题:2018年2月20日决议RDC N° 217。生产管理规范认证和分销和/或仓储管理规范认证页数:1 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 修改2013年8月14日决议RDC N°39,其中规定了批准生产管理规范认证和分销和/或仓储管理规范认证的行政程序。 第1条:2013年8月14日决议RDC N°39第4条,规定了批准生产管理规范认证和分销和/或仓储管理规范认证的行政程序,以下措辞生效: “第4条...... 第1款,为了补助批准本条涉及的认证,ANVISA可以使用根据协定和协议收到的其它国家卫生机构协的保密检查信息。 第2款,批准本条涉及的认证可以在ANVISA承认的第3 方审计师出具有效审计报告之后,依照适用于所在国、南方共同市场和其它国家的公司的具体法规”(NR)。 第2条:决议RDC N° 39/2013第5条第3款,以下措辞生效: “第5条...... 第3款,ANVISA可以为本条规定制定除外情况,旨在促进涉及国际检查的效率和资源优化”(NR)。 第3条:本决议撤销2017年9月27日的决议RDCN°179。 第4条:本决议自公布之日起生效。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康。 |
8. | 相关文件: G/TBT/N/BRA/749。 |
9. |
拟批准日期:
公布之日 拟生效日期: 公布之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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