1. | 通报成员:中国 |
2. | 负责机构:国家药品监督管理局 |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:创新医疗器械特别审批程序修订稿(征求意见稿)》页数:14 使用语言:中文 链接网址: |
6. | 内容简述: 对《医疗器械特别审批程序(试行)》进行修订,对申报资料、工作程序、告知方式等进行了调整。 |
7. | 目的和理由:防止欺诈,保护消费者利益[X ] 保护人类健康和安全[] 保护动物或植物的生命和安全[ ] 保护环境[ ] 质量要求[ ] 消费者信息,标签 [ ] 与国际标准协调 [ ] 减少贸易壁垒,促进贸易 [ ] 未指明 [ ] 其他 [ ] |
8. | 相关文件: 无 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: WTO秘书处分发后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
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