欧盟不再批准咪唑菌酮的再评审申请

　　2018年7月24日， 欧盟委员会发布公告Commission implementing regulation (EU)2018/1043，决定不再批准杀菌剂咪唑菌酮（Fenamidone）的续展登记，同时修订活性物质批准清单(EU) No 540/2011。该公告将于2018年8月14日正式生效。

　　根据该公告，欧盟成员国最迟应在2019年2月14日撤销所有含咪唑菌酮植物保护产品的授权。同时，根据欧盟管理法规(EC) No 1107/2009中第46条关于宽限期的规定，自该公告生效起，欧盟各成员国有15个月的宽限期，即宽限期在2019年11月14日截止。

　　咪唑菌酮首次批准是在旧法规91/414/EEC下进行的，本次再评审在新法规(EC) No 1107/2009下开展，目前的批准有效期至2019年7月31日。早在2018年3月，欧盟就已经向WTO进行通报，建议不再批准该物质的再评审申请。在成员国评估和同行评议过程中，有诸多关键的问题尚未得到解决和确定。根据欧洲食品安全局EFSA的评估报告结论，主要原因如下：

　　1. 根据已有数据，咪唑菌酮的遗传毒性无法定论，并且不能设定健康参考值，因此消费者和非膳食风险评估无法完成；

　　2. 咪唑菌酮的代谢产物会对地下水造成污染，尤其是代谢物RAP 412708在所有的相关场景中预计存在的含量高于参考值0.1 mg/L；

　　3. 此外，无法完成关于代谢物RAP 412636的消费者暴露评估；

　　4. 根据已有数据，无法确定咪唑菌酮对哺乳动物的风险；

　　5. 根据已有数据，不能排除代谢物苯乙酮对水生生物的高风险性。

　　根据欧盟农药法规(EC) No 1107/2009第4条，含该物质的植物保护产品不能对人类、动物健康和环境产生不良影响。欧盟综合评估国和欧洲食品安全局（EFSA）的评估草案和同行评议结果，认为咪唑菌酮不满足新法规下的批准要求，故作出不再批准该物质的决定，同时相应的产品也将在规定期限内退出欧盟市场。

来源：华测瑞欧 http://www.reach24h.com/agrochem/eu-bpr/632-eu-will-not-approve-re-assessment-of-imidacloone.html