美国发布关于修订插鼻神经刺激器分类的技术法规草案

　　2018年10月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）发布公告，内容涉及修订插鼻神经刺激器分类的技术法规草案。

　　美国食品药品监督管理局将用于治疗干眼症的插鼻神经刺激器重新划分为II（特殊控制）类，同时对系统的编码语言做了部分修订，以便系统可以按顺序识别该设备。FDA已经确定新的草案可为设备的安全性和有效性提供合理的保证，此举旨在减轻监管负担，提高患者治愈率。

　　技术法规草案生效日期为2018年10月19日。