1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:体外诊断产品。
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9018"}] |
5. |
通报标题:2018年7月13日官方公报No.134 第1部分第80页公布的2018年7月10日决议草案No.540页数:3 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. |
内容简述: 决议草案No. 540/2018修改了文件G/TBT/N/BRA/590/Add.1通报的2015年8月26日标准指令N.03,规定了将体外诊断产品分组到系统的许可。 2018年7月10日决议草案No.540可从以下网址获取: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4379139/Minuta+de+Consulta+Pública.pdf/5543de17-1531-4171-b65f-b19694bac245 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: 在2015年8月27日官方公报No. 164第1部分第49页公布并在文件G/TBT/N/BRA/590/Add.1中通报的2015年8月26日标准指令N.03 G/TBT/N/BRA/590/Add.1 标准指令N.03可从以下网址获取: http://pesquisa.in.gov.br/imprensa/jsp/visualiza/index.jsp?data=27/08/2015&jornal=1&pagina=49&totalArquivos=96 |
9. |
拟批准日期:
公布之日。评议期结束后决定。 拟生效日期: 评议期结束后决定。 |
10. | 意见反馈截至日期:2018/08/19 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
决议草案No. 540/2018修改了文件G/TBT/N/BRA/590/Add.1通报的2015年8月26日标准指令N.03,规定了将体外诊断产品分组到系统的许可。 2018年7月10日决议草案No.540可从以下网址获取: http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/4379139/Minuta+de+Consulta+Pública.pdf/5543de17-1531-4171-b65f-b19694bac245