1. | 通报成员:孟加拉国 |
2. | 负责机构:药品管理局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:医药产品。
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
5. |
通报标题:国家药品政策2016页数:27 使用语言:英语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本政策旨在: •提供有效、安全和优质的药品; •合理安全地使用药品; •药品注册; •进口注册; •药品和原材料的生产; •防止生产、销售和分销假冒、掺假、不合格的药品; •药品选择、数量固定。药品采购、储存和分销流程; •控制药品广告和促销; •国家新技术和技术知识转让; •联合合作研究和开发药品; •药品警戒或药品不良反应( ADR )的有效监测; •药品出口激励措施。 |
7. | 目的和理由:本政策旨在: •确保民众以负担得起的价格获得安全、有效和优质的药品; •确保合理、安全地使用药品和适当配药; •通过优先为所有当地药品制造业提供服务和设施,实现药品和原材料生产的自给自足; •扩大国内生产的药品出口; •建立有效的药品监督体系。 |
8. | 相关文件: •药品管制法令1982(英语) http://www.dgda.gov.bd/index.php/laws-and-policies/117-drug-control-ordinance-1982-1 •药品管制法令2006(孟加拉语) •修订的药品法规1945(英语) •药品法规1946(英语) http://www.dgda.gov.bd/index.php/laws-and-policies/83-drug-act-1940。 |
9. |
拟批准日期:
2017/03/17 拟生效日期: 2017/03/17 |
10. | 意见反馈截至日期:不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
本政策旨在: •提供有效、安全和优质的药品; •合理安全地使用药品; •药品注册; •进口注册; •药品和原材料的生产; •防止生产、销售和分销假冒、掺假、不合格的药品; •药品选择、数量固定。药品采购、储存和分销流程; •控制药品广告和促销; •国家新技术和技术知识转让; •联合合作研究和开发药品; •药品警戒或药品不良反应( ADR )的有效监测; •药品出口激励措施。