1. | 通报成员:日本 |
2. | 负责机构:厚生劳动省(MHLW) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:制定日本药典第17版(15页,英语)页数:15 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 厚生劳动省(MHLW)根据药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全法案第41条之规定废除日本药典第16版,制定日本药典第17版。 |
7. | 目的和理由:制定日本药典第17版是为了维护正确的描述和优质药品。保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: 药品、医疗器械、再生细胞治疗产品、基因治疗产品和化妆品质量保证、功效和安全法案。批准时修订案公布在官方公报。 |
9. |
拟批准日期:
2016年3月中(计划) 拟生效日期: 2016年4月1日(计划) |
10. | 意见反馈截至日期: 分发之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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