1. | 通报成员:加拿大 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用处方药药物成分。其它。
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"3004.90"}] |
5. |
通报标题:评议通知-处方药清单(PDL):丁溴东莨菪碱(2页,英语和法语)页数:2 使用语言:英语和法语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本评议通知的目的是提供机会,评议通过添加丁溴东莨菪碱至人用处方药清单(PDL)将可注射丁溴东莨菪碱从人用伦理药物转变为处方药的提案。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全 |
8. | 相关文件: 加拿大卫生部网站: http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/consultation/drug-medic/lead_pdl_ldo_consult_hyoscine_butylbromide-eng.php,提交日期:2015年10月16日(英语和法语) |
9. |
拟批准日期:
2015/12/30 拟生效日期: 2016/06/30 |
10. | 意见反馈截至日期: 2015/12/30 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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