1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1024] |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:烟草产品和液体尼古丁。未加工烟草;烟叶下角料。雪茄、方头雪茄、小雪茄和烟草或烟草替代物制成的卷烟,其它已加工烟草和已加工烟草替代物;“均化”或“再造”烟草;烟草提取物和烟草精油。烟草、烟草产品和相关设备(
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5. |
通报标题:液体尼古丁、电子液体尼古丁和其它烟草产品尼古丁接触警告和防儿童开启包装页数:5 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 食品药品管理局(FDA)现颁布法规制定提案预先公告(ANPRM)以获取经家庭吸烟预防和烟草控制法案(烟草控制法案)修订的联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)管辖的“烟草产品”的相关规定及此类烟草产品销售和分销限制信息。特别是,本法规制定提案预先公告(ANPRM)旨在征求关于FDA可能采取的关于烟草制成或衍生出的用于人类消费的液体尼古丁和电子液体尼古丁及其它可能的烟草产品(包括但不限于,新型烟草制品如可溶制剂、乳液、凝胶和饮料)尼古丁接触警告和防儿童开启包装法律措施的意见、数据、研究结果或其它信息。在2014年4月,FDA公布了一个法规提案,征求符合“烟草产品”法定定义的认定产品,认定烟草产品的配件除外,属于经烟草控制法案修订的FD&C法案管辖。特别是,法规提案将FDA“烟草产品”管辖权扩大到符合“烟草产品”法定定义的产品,禁止向18岁以下个人销售“管辖的烟草产品”,并要求在某些烟草产品包装和广告中显示健康警告。认定烟草产品法规制定提案不处理本法规制定提案预先公告(ANPRM)中出现的问题。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全;防止欺诈行为和消费者保护。 |
8. | 相关文件: •2015年7月1日联邦纪事(FR)第80卷第37555页;联邦法规法典(CFR)第21编第1100、1140和1143部分。 •G/TBT/N/USA/904-经家庭吸烟预防和烟草控制法案修订的联邦食品、药品和化妆品法案管辖的认定烟草产品;烟草产品的销售与分销和烟草产品所需警告声明法规: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-25/html/2014-09491.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2014-04-25/pdf/2014-09491.pdf |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2015/08/31 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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