1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生监督局–ANVISA |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:艾滋病(HIV)自测试用体外诊断产品的注册。
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"38"}] |
5. |
通报标题:技术决议草案nº52,2015年6月10日,艾滋病(HIV)自测试用体外诊断产品的注册(页数:3 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. |
内容简述: 技术决议草案nº 52,2015年6月10日,艾滋病(HIV)自测试用体外诊断产品的注册。 本技术决议草案提出了艾滋病(HIV)自测试用体外诊断产品的注册标准定义。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全 |
8. | 相关文件: (1)2015年6月11日巴西官方公报第1部分第29页;(2)未声明;(3)巴西官方公报。(4)未声明。 |
9. |
拟批准日期:
评议期结束后决定 拟生效日期: 公布之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 2015/08/17 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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