| 1. | 通报成员：美国 |
| 2. | 负责机构：卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1009] |
| 3. |
通报依据的条款：[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：食品设施。食品行业工艺，食品行业工厂和设备(
ICS：[{"uid":"67.260"},{"uid":"67.020"}] HS：[{"uid":"21"}] |
| 5. |
通报标题：食品设施注册法规修订案页数：30 使用语言：英语 链接网址： |
| 6. |
内容简述： 食品药品管理局(FDA或我们)拟修订食品设施注册法规，要求在美国生产/加工、包装或保存人或动物消费食品的国产和外国食品设施向FDA注册。本法规提案修订和更新FDA的注册法规，是我们执行FDA食品安全现代化法案（FSMA）的一部分，该法案增加了新的食品设施注册规定。然而，FSMA中的某些规定仅适用于需要注册的设施，包括危害分析和基于风险的预防性控制措施及强制召回授权。修订提案进一步加强了对食品安全问题的反应能力，此外，向FDA提供了我们关注的能更好利用有限检查资源的信息。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全 |
| 8. | 相关文件： 2015年4月9日联邦纪事（FR）第80卷第19159页；联邦法规法典（CFR）第21编第1部分。批准时公布在联邦纪事。通报TBT/N/USA/32（2003年2月13日），根据公众健康安全和反生物恐怖预防应对法2002制定的食品设施注册法规及所有相关补遗和勘误： http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2003-02-03/html/03-2443.htm |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期：2015/06/08 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构 [ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供): |
食品药品管理局(FDA或我们)拟修订食品设施注册法规，要求在美国生产/加工、包装或保存人或动物消费食品的国产和外国食品设施向FDA注册。本法规提案修订和更新FDA的注册法规，是我们执行FDA食品安全现代化法案（FSMA）的一部分，该法案增加了新的食品设施注册规定。然而，FSMA中的某些规定仅适用于需要注册的设施，包括危害分析和基于风险的预防性控制措施及强制召回授权。修订提案进一步加强了对食品安全问题的反应能力，此外，向FDA提供了我们关注的能更好利用有限检查资源的信息。
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