1. | 通报成员:美国 |
2. | 负责机构:卫生及公共服务部(HHS)食品药品管理局(FDA)[1004] |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:荧光设备;医疗设备(
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"90"}] |
5. |
通报标题:电离辐射放射产品性能标准;荧光设备页数:3 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 食品药品管理局(FDA)拟修订联邦电离辐射性能标准,修改草案中关于荧光设备测量的错误。我们采取本措施以澄清和改进法规准确性。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全 |
8. | 相关文件: 2015年4月13日联邦纪事(FR)第80卷第19589页;联邦法规法典(CFR)第21编第1020部分。批准时公布在联邦纪事。2015年4月13日颁布的直接最终法规作为补遗Add.1颁布: http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-04-13/html/2015-08360.htm http://www.gpo.gov/fdsys/pkg/FR-2015-04-13/pdf/2015-08360.pdf |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2015/06/29 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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