1. | 通报成员:印度尼西亚 |
2. | 负责机构:印尼国家药品食品管理局(NADFC) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:NADFC主席条例RINo.3/2013,修订关于药品标准和注册的NADFC主席条例RINo.HK.03.1.23.10.11.08481/2011页数:6 使用语言:印尼语 链接网址: |
6. |
内容简述: 本NADFC主席条例RI No.3/2013修订NADFC主席条例RI No. HK.03.1.23.10.11.08481/2011第46条,增加了第21A、24A和46A条。 ·第21A条管辖通用名药品注册 ·第24A条管辖药品包装和标签规定 ·第46条和第46A条管辖批准信 |
7. | 目的和理由:1.防止群众使用不符合安全和质量要求的药品 2.作为药品注册的指导原则 |
8. | 相关文件: 关于药品标准和注册的NADFC主席条例RINo.HK.03.1.23.10.11.08481/2011 |
9. |
拟批准日期:
公布之后 拟生效日期: 公布之后 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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本NADFC主席条例RI No.3/2013修订NADFC主席条例RI No. HK.03.1.23.10.11.08481/2011第46条,增加了第21A、24A和46A条。
·第21A条管辖通用名药品注册
·第24A条管辖药品包装和标签规定
·第46条和第46A条管辖批准信