2019年4月10日，巴西发布633号决议草案—关于生物制品的营销授权（注册）的最低要求，以保障药物的安全性和有效性，同时降低申请程序的复杂性。
该草案对生物等效性、生物利用度、污染物等定义做出了解释，对生物制品注册程序及所需提交文件做出了规定。
通报评议截止日期为2019年6月30日。
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