1. | 通报成员:乌干达 |
2. | 负责机构:乌干达标准局 |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:皮下注射器,皮下注射针头; 注射器,针头,导管,套管等:(HS 90183); 输血,输液和注射设备(ICS 11.040.20)。
ICS:[{"uid":"11.040"}] HS:[{"uid":"9018.3100"}] |
5. |
通报标题:DUS 2140:2019,皮下注射器和皮下注射针使用ISO 7886和ISO 7864标准的指南,第1版页数:10 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本乌干达标准草案包括皮下注射器和皮下注射针使用ISO 7886和ISO 7864标准指南。本标准指南提供了皮下注射器标准ISO 7886和皮下注射针标准ISO 7864的取样和验收标准。本标准还阐明何时需要皮下注射器的自毁功能。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全;协调。 |
8. | 相关文件: 1. US 7886(所有部分),一次性无菌皮下注射器 2. US ISO 7864,一次性无菌皮下注射针 - 要求和试验方法 3. ISO 2859-1,计数检验取样程序-第1部分:按接收质量限(AQL)检索的逐批检验抽样计划 4.国家注射安全和医疗废物管理政策,2004年7月,乌干达共和国卫生部 5. 人口和卫生调查2006,乌干达 6. 世卫组织关于在医疗保健环境中肌肉、皮内和皮下注射安全工程注射器使用指南2016。 |
9. |
拟批准日期:
2019年6月 拟生效日期: 贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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