欧盟批准维生素D3作为生物杀灭剂活性物质

维生素D3

化学名称：(3β,5Z,7E)-9,10-secocholesta-5,7,10(19)-trien-3-ol

EC号：200-673-2

CAS号：67-97-0

970 g/kg

2019.7.1

2024.6.30

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根据(EU) No 528/2012第10(1)条第(a)及(e)点，维生素D3被认为是一种可替代的物质。

授权生物杀灭剂应符合下列通用条件：

（1）产品评估应特别注意与授权申请涵盖的任何用途相关、但在活性物质的联盟级风险评估中未明确的暴露、风险和功效。此外，根据(EU) No 528/2012附件VI第10点，产品评估应包括是否能够满足(EU) No 528/2012第5(2)条的条件。

（2）产品应至少满足(EU) No 528/2012第5(2)条规定的一项条件，才可获授权在成员国使用。

（3）根据(EU) No 528/2012第19(4)条第(d)点，产品不得授权在市场上供公众使用。

（4）产品中维生素D3的标示浓度不得超过0.075%w/w。

（5）产品应含有厌恶剂和染料。

（6）产品不得以追踪粉的形式授权。

（7）接触配方形式的产品，除追踪粉外，只能授权经培训的专业人员在儿童或非靶标动物无法进入的室内使用。

（8）只有即用型的产品才能获得授权。

（9）通过考虑和应用所有适当可用的风险缓解措施，来尽量减少人类、非靶标动物和环境的初级和次级接触。例如，在可能的情况下仅限于专业人员或经培训的专业人员使用，并为每个用户类别设置额外的具体条件。

（10）尸体和未食用的饵料应按当地要求处理。处置方法应在国家授权的产品特性总结中具体说明，并反映在产品标签上。

除通用条件外，授权经培训的专业人员使用的生物杀灭剂应符合下列条件：

（1）产品可能授权用于下水道、露天区域或垃圾场。

（2）产品可能授权在有盖和受保护的饵点使用，只要它们对非靶标物种和人类能提供与防篡改饵站同等程度的保护。

（3）只有在其他控制方法被证明不足的情况下，产品才可被授权用于极有可能再次侵入的场所的永久性治疗。

（4）产品不得授权用于脉冲诱饵处理。

（5）在市场上向经培训的专业人员提供产品的人士应确保这些产品不供应给除经培训的专业人员以外的其他人。

除通用条件外，授权专业人员使用的生物杀灭剂应符合下列条件：

（1）产品不得授权用于下水道、露天区域或垃圾场。

（2）产品不得授权用作永久诱饵或脉冲诱饵处理。

（3）产品只能授权在防篡改诱饵站使用。

（4）在市场上向专业人员提供产品的人士应确保这些产品不向公众供应。