| 1. | 通报成员：巴西 |
| 2. | 负责机构：国家计量质量和技术协会（INMETRO） |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：生物制品
ICS：[] HS：[{"uid":"9823"}] |
| 5. |
通报标题：2019年3月27日 巴西官方公报No. 61第1部分第99页公布的决议草案No.633（1页，葡萄牙语），草案：http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/3430631/CP+633-2019.pdf/c61cfbb5-5c2a-4bbd-8e22-97d1c9d06763 评议表格: http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao=46336页数： 使用语言： 链接网址： |
| 6. | 内容简述： 该决议草案确定了较低复杂的生物制品的上市许可（登记）的最低要求 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康安全; 保护动植物的生命健康。 |
| 8. | 相关文件： •1977年8月20日法案No.6.437。 |
| 9. |
拟批准日期：
评议期结束后确定 拟生效日期： 评议期结束后确定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2019/06/30 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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