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世界贸易组织
G/SPS/N/EU/325
2019-06-05
19-3855
卫生及植物卫生措施委员会
通  报
5
1. 通报成员：欧盟
2. 负责机构： 欧委会, 健康食品安全总司
3. 覆盖的产品： 香料，食品
4. 可能受影响的地区或国家：

[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家：
5. 通报标题：

委员会第(EU)2019/799号法规——修改欧洲议会及理事会第(EC)1334/2008号法规附件I——关于撤销欧盟名单中香料物质呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)(欧洲经济区相关文本)


页数：各3页    使用语言：英法西班牙文    链接网址：
6. 内容简述：

     第(EC)1334/3008号法规附件I规定了欧盟香料物质及原材料名单。该名单是由委员会2012年10月1日第(EU)872/2012号执行法规制定的。该执行法规批准的是第G/SPS/N/EU/13/Add.1号文通报的(2012年10月12日)，后经本法规修改的香料物质名单。
     本补遗涉及的是2019年1月底公布了欧洲食品安全局有关该物质体内毒性的结论意见后，撤销欧盟香料物质名单中的呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)，因为作为香料物质使用会产生安全问题。
    考虑到该欧洲食品安全局(EFSA)根据新的科学数据做出的该香料物质(FL 10.066)具有严重风险(遗传毒性)的评估结论，特采取了紧急措施。因此，必须立即停止食品内添加该物质。考虑到风险的性质，不能通报此草案措施。   

根据与欧洲食品安全管理局(EFSA)意见相同的欧洲香料生产商协会(EFFA)的报告，欧洲这种物质的磅重很低(2017年为零)。
    该物质“呋喃酮”(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)另同CAS No. 497-23-4、食品添加剂联合专家委员会(JECFA)编号：2000及JECFA名称："4-hydroxy-2-butenoic acid gamma lactone"。
欧洲食品安全管理局(EFSA)的意见——参见考虑FGE.19: 内酯，化学亚组4.1中alpha及beta不饱和酮与前体潜在遗传毒性，EFSA香料物质组评估217第2修订版相关科学意见(FGE.217Rev2)。2019年EFSA公报;17(1):5568。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全[ ] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
9. 可提供的相关文件及文件语种：
10. 拟批准日期：
拟公布日期：
11. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 2019年5月21日
[ ] 贸易促进措施
12. 意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
13.
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
14.
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
5

     第(EC)1334/3008号法规附件I规定了欧盟香料物质及原材料名单。该名单是由委员会2012年10月1日第(EU)872/2012号执行法规制定的。该执行法规批准的是第G/SPS/N/EU/13/Add.1号文通报的(2012年10月12日)，后经本法规修改的香料物质名单。
     本补遗涉及的是2019年1月底公布了欧洲食品安全局有关该物质体内毒性的结论意见后，撤销欧盟香料物质名单中的呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)，因为作为香料物质使用会产生安全问题。
    考虑到该欧洲食品安全局(EFSA)根据新的科学数据做出的该香料物质(FL 10.066)具有严重风险(遗传毒性)的评估结论，特采取了紧急措施。因此，必须立即停止食品内添加该物质。考虑到风险的性质，不能通报此草案措施。   

根据与欧洲食品安全管理局(EFSA)意见相同的欧洲香料生产商协会(EFFA)的报告，欧洲这种物质的磅重很低(2017年为零)。
    该物质“呋喃酮”(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)另同CAS No. 497-23-4、食品添加剂联合专家委员会(JECFA)编号：2000及JECFA名称："4-hydroxy-2-butenoic acid gamma lactone"。
欧洲食品安全管理局(EFSA)的意见——参见考虑FGE.19: 内酯，化学亚组4.1中alpha及beta不饱和酮与前体潜在遗传毒性，EFSA香料物质组评估217第2修订版相关科学意见(FGE.217Rev2)。2019年EFSA公报;17(1):5568。
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
5

     第(EC)1334/3008号法规附件I规定了欧盟香料物质及原材料名单。该名单是由委员会2012年10月1日第(EU)872/2012号执行法规制定的。该执行法规批准的是第G/SPS/N/EU/13/Add.1号文通报的(2012年10月12日)，后经本法规修改的香料物质名单。
     本补遗涉及的是2019年1月底公布了欧洲食品安全局有关该物质体内毒性的结论意见后，撤销欧盟香料物质名单中的呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)，因为作为香料物质使用会产生安全问题。
    考虑到该欧洲食品安全局(EFSA)根据新的科学数据做出的该香料物质(FL 10.066)具有严重风险(遗传毒性)的评估结论，特采取了紧急措施。因此，必须立即停止食品内添加该物质。考虑到风险的性质，不能通报此草案措施。   

根据与欧洲食品安全管理局(EFSA)意见相同的欧洲香料生产商协会(EFFA)的报告，欧洲这种物质的磅重很低(2017年为零)。
    该物质“呋喃酮”(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)另同CAS No. 497-23-4、食品添加剂联合专家委员会(JECFA)编号：2000及JECFA名称："4-hydroxy-2-butenoic acid gamma lactone"。
欧洲食品安全管理局(EFSA)的意见——参见考虑FGE.19: 内酯，化学亚组4.1中alpha及beta不饱和酮与前体潜在遗传毒性，EFSA香料物质组评估217第2修订版相关科学意见(FGE.217Rev2)。2019年EFSA公报;17(1):5568。
5
1. 通报成员：欧盟
2. 负责机构： 欧委会, 健康食品安全总司
3. 覆盖的产品： 香料，食品
4. 可能受影响的地区或国家：

[X] 所有贸易伙伴
[ ] 特定地区或国家：
5. 通报标题：

委员会第(EU)2019/799号法规——修改欧洲议会及理事会第(EC)1334/2008号法规附件I——关于撤销欧盟名单中香料物质呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)(欧洲经济区相关文本)


页数：各3页    使用语言：英法西班牙文    链接网址：
6. 内容简述：

     第(EC)1334/3008号法规附件I规定了欧盟香料物质及原材料名单。该名单是由委员会2012年10月1日第(EU)872/2012号执行法规制定的。该执行法规批准的是第G/SPS/N/EU/13/Add.1号文通报的(2012年10月12日)，后经本法规修改的香料物质名单。
     本补遗涉及的是2019年1月底公布了欧洲食品安全局有关该物质体内毒性的结论意见后，撤销欧盟香料物质名单中的呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)，因为作为香料物质使用会产生安全问题。
    考虑到该欧洲食品安全局(EFSA)根据新的科学数据做出的该香料物质(FL 10.066)具有严重风险(遗传毒性)的评估结论，特采取了紧急措施。因此，必须立即停止食品内添加该物质。考虑到风险的性质，不能通报此草案措施。   

根据与欧洲食品安全管理局(EFSA)意见相同的欧洲香料生产商协会(EFFA)的报告，欧洲这种物质的磅重很低(2017年为零)。
    该物质“呋喃酮”(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)另同CAS No. 497-23-4、食品添加剂联合专家委员会(JECFA)编号：2000及JECFA名称："4-hydroxy-2-butenoic acid gamma lactone"。
欧洲食品安全管理局(EFSA)的意见——参见考虑FGE.19: 内酯，化学亚组4.1中alpha及beta不饱和酮与前体潜在遗传毒性，EFSA香料物质组评估217第2修订版相关科学意见(FGE.217Rev2)。2019年EFSA公报;17(1):5568。
7. 目的和理由：
[X] 食品安全[ ] 动物健康[ ] 植物保护[ ] 保护国家免受有害生物的其它危害[ ] 保护人类免受动/植物有害生物的危害
保护国家免受有害生物的其它危害：
8. 紧急事件的性质及采取紧急措施的理由：

香料物质FL10.066具备遗传毒性，因此该物质不得添加在食品内。在新措施批准前，该物质仍可作为食品香料物质使用，消费者不会受食品添加的遗传毒性物质影响。
9. 是否有相关国际标准？如有，指出标准：
[ ] 食品法典委员会(例如：食品法典委员会标准或相关文件的名称或序号)

[ ] 世界动物卫生组织(OIE)(例如：陆生或水生动物卫生法典，章节号)

[ ] 国际植物保护公约(例如：ISPM N°)

[X] 无
该法规草案是否符合相关国际标准： [ ] 是 [ ] 否
10. 可提供的相关文件及文件语种：
11. 拟批准日期：
拟公布日期：
12. 拟生效日期：
[ ] 公布日后6个月，及/或(年月日)： 2019年5月21日
[ ] 贸易促进措施
13. 意见反馈截至日期：
[ ] 通报发布日起60天，及/或(年/月/日):
14.
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
15.
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
5
应欧盟代表团的要求， 发送2019-06-05如下信息：
通报标题：委员会第(EU)2019/799号法规——修改欧洲议会及理事会第(EC)1334/2008号法规附件I——关于撤销欧盟名单中香料物质呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)(欧洲经济区相关文本)
内容简述：

     第(EC)1334/3008号法规附件I规定了欧盟香料物质及原材料名单。该名单是由委员会2012年10月1日第(EU)872/2012号执行法规制定的。该执行法规批准的是第G/SPS/N/EU/13/Add.1号文通报的(2012年10月12日)，后经本法规修改的香料物质名单。
     本补遗涉及的是2019年1月底公布了欧洲食品安全局有关该物质体内毒性的结论意见后，撤销欧盟香料物质名单中的呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)，因为作为香料物质使用会产生安全问题。
    考虑到该欧洲食品安全局(EFSA)根据新的科学数据做出的该香料物质(FL 10.066)具有严重风险(遗传毒性)的评估结论，特采取了紧急措施。因此，必须立即停止食品内添加该物质。考虑到风险的性质，不能通报此草案措施。   

根据与欧洲食品安全管理局(EFSA)意见相同的欧洲香料生产商协会(EFFA)的报告，欧洲这种物质的磅重很低(2017年为零)。
    该物质“呋喃酮”(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)另同CAS No. 497-23-4、食品添加剂联合专家委员会(JECFA)编号：2000及JECFA名称："4-hydroxy-2-butenoic acid gamma lactone"。
欧洲食品安全管理局(EFSA)的意见——参见考虑FGE.19: 内酯，化学亚组4.1中alpha及beta不饱和酮与前体潜在遗传毒性，EFSA香料物质组评估217第2修订版相关科学意见(FGE.217Rev2)。2019年EFSA公报;17(1):5568。
该补遗通报涉及：
评议期：（如补遗通知增加了以前通报措施涉及的产品及或可能受影响的成员范围， 则应提供一个新的接收评议截止日期，通常至少为60天。 其它情况，如延长原定的最终评议期，则可以更改补遗通报内的评议期。）
负责处理反馈意见的机构：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu
5
应欧盟代表团的要求， 发送2019-06-05如下信息：

     第(EC)1334/3008号法规附件I规定了欧盟香料物质及原材料名单。该名单是由委员会2012年10月1日第(EU)872/2012号执行法规制定的。该执行法规批准的是第G/SPS/N/EU/13/Add.1号文通报的(2012年10月12日)，后经本法规修改的香料物质名单。
     本补遗涉及的是2019年1月底公布了欧洲食品安全局有关该物质体内毒性的结论意见后，撤销欧盟香料物质名单中的呋喃酮(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)，因为作为香料物质使用会产生安全问题。
    考虑到该欧洲食品安全局(EFSA)根据新的科学数据做出的该香料物质(FL 10.066)具有严重风险(遗传毒性)的评估结论，特采取了紧急措施。因此，必须立即停止食品内添加该物质。考虑到风险的性质，不能通报此草案措施。   

根据与欧洲食品安全管理局(EFSA)意见相同的欧洲香料生产商协会(EFFA)的报告，欧洲这种物质的磅重很低(2017年为零)。
    该物质“呋喃酮”(furan- 2(5H)-one) (文号: 10.066)另同CAS No. 497-23-4、食品添加剂联合专家委员会(JECFA)编号：2000及JECFA名称："4-hydroxy-2-butenoic acid gamma lactone"。
欧洲食品安全管理局(EFSA)的意见——参见考虑FGE.19: 内酯，化学亚组4.1中alpha及beta不饱和酮与前体潜在遗传毒性，EFSA香料物质组评估217第2修订版相关科学意见(FGE.217Rev2)。2019年EFSA公报;17(1):5568。
文本可从以下机构得到：
[X] 国家通报机构[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):European Commission（欧委会） DG Health and Food Safety（卫生与食品安全总司） Unit G6-Multilateral International Relations（多边国际关系） Rue Froissart 101 B-1049 Brussels Tel: +(32 2) 29 54263 Fax: +(32 2) 29 98090 E-mail: sps@ec.europa.eu

通报原文：[{"filename":"EU325.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/sps/20190605/EU325.docx"}]

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