1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:国家计量质量和技术协会-INMETRO |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:HS:30049099;3006; 5302(基于大麻的药物,其衍生物和合成类似物)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"3004.9099"},{"uid":"3006"},{"uid":"5302"}] |
5. |
通报标题:2019年6月13日决议草案No.654。2019年6月14日在DOU第82页公布。草案:http://portal.anvisa.gov.br/documents/10181/5533192/CONSULTA+PU%C2%B4BLICA+N+654+GGMED.pdf/4116aee5- 5a0b-4673-a554-f12b131f2741 评议表:http://formsus.datasus.gov.br/site/formulario.php?id_aplicacao = 48031页数:7 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本决议草案制定了基于大麻药物及其衍生物和合成类似物的上市授权和监督程序。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康。 |
8. | 相关文件: (1)2019年6月14日巴西官方公报No. 114第1部分第82页;(2)1977年8月20日法案No.6.437; 1964年8月27日法案No.54.216;(3)巴西官方公报;(4)未声明。 |
9. |
拟批准日期:
公布之日 拟生效日期: 公布之日 |
10. | 意见反馈截至日期: 2019/08/20 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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