1. | 通报成员:智利 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:人用药品的监测。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"3001"},{"uid":"3002"},{"uid":"3003"},{"uid":"3004"},{"uid":"3004"},{"uid":"3005"},{"uid":"3006"}] |
5. |
通报标题:卫生部最高法令修订草案No. 3/2010“批准根据泛美卫生组织建议制定的国家人用药品监测系统法规”页数:4 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: 更新了假冒产品、药物警戒、与质量相关的产品召回或类似规定以及与外国卫生部门达成的协议。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: •https://www.minsal.cl/wp-content/uploads/2019/06/Consulta-Pública-Modif-DS-Nº-3-2010-Reglamento-Farmacéuticos-V2-20052019.pdf |
9. |
拟批准日期:
颁布之后6个月 拟生效日期: 颁布之后6个月 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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