1. | 通报成员:秘鲁 |
2. | 负责机构:卫生部医药产品总局(DIGEMID) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:药品(HS 30)。
ICS:[{"uid":"11.120.10"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:技术指南:药品生产管理规范检验指南页数:186 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述: “药品生产管理规范检验指南”旨在检查药品生产管理规范的执行情况。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全。 |
8. | 相关文件: 1.法案No. 29459,药品、医疗器械和卫生产品法案; 2.最高法令No. 014-2011/ SA,制药企业法规。 |
9. |
拟批准日期:
不适用 拟生效日期: 不适用 |
10. | 意见反馈截至日期: 不适用 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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