1. | 通报成员:以色列 |
2. | 负责机构:以色列WTO-TBT咨询点 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医疗注射器和针头,注射器、针头、导管、插管及类似产品
ICS:[{"uid":"11.040.25"}] HS:[{"uid":"90183"}] |
5. |
通报标题:射器和针头:一次性无菌皮下注射器-人工注射器页数:4页 使用语言:希伯来语 链接网址: |
6. | 内容简述:第2次修订强制标准SI 1268 第3部分。本修订的主要变化是用异丙醇代蘀了欧洲药典(2011) 版本7.0使用的测试方法中作为溶剂使用的二氯甲烷。主要变化如下:-增加了新的引用标准(第2款);-更换了涉及滑润剂的第8款;-更换了附录A(标准)。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康安全 |
8. | 相关文件: -以色列强制标准SI 1268 第3部分(2002年8月) 和修订1 (2007年1月); -欧洲药典(2011): 版本7.0 - 3.2.8一次性无菌塑料注射器。材料/容器。EDQM。欧盟理事会;-国际标准ISO 7886-1: 1993 及勘误1: 1996. |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 通常在官方公报政府公告部分公布之后60天 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报之日起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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