1. | 通报成员:秘鲁 |
2. | 负责机构:卫生部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医药产品:药品、草药、膳食产品和甜味剂,以及生物和草本制剂产品(归类为海关关税协调制度第30章)
ICS:[{"uid":"13."}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:药品质量控制良好实验室规范手册草案页数:48页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:通报的药品质量控制良好实验室规范手册草案包含量了八个主题和三个附件,并且规定了最低标准和准则,以确保产品按照严格的质量要求制造。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康 |
8. | 相关文件: 1.关于药品、医疗器械和卫生用品的法律No. 29459; 2.批准关于医药机构法规的最高法令No. 014-2011-SA。 |
9. |
拟批准日期:
批准后180天 拟生效日期: 批准后180天 |
10. | 意见反馈截至日期: 2014/02/09 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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