1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生管理局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:保健品
ICS:[{"uid":"11."}] HS:[{"uid":"98.03"}] |
5. |
通报标题:2013年11月12日的决议草案no. 50 – 决议草案(RDC)规定了证明符合在巴西医疗器械注册良好生产规范(GMP)的要求页数:3页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:本技术法规草案规定了证明符合在Anvisa医疗器械注册良好生产规范(GMP)的要求。本决议草案将撤销Anvisa决议RDC 25/2009和标准指令2/2011。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康或安全 |
8. | 相关文件: (1) 2013年11月14日的巴西官方公报Nº 222,第1部分,第53页;(2) 2013年11月12日由巴西卫生管理局(Anvisa)发布的决议草案no. 50;(3) 巴西官方公报;(4) 不适用。 |
9. |
拟批准日期:
在磋商期结束后待定 拟生效日期: 在磋商期结束后待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 2013/12/21 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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