1. | 通报成员:韩国 |
2. | 负责机构:食品药品安全部 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:医药产品
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:医药产品等毒性研究指南提案页数:7页 使用语言:韩语 链接网址: |
6. | 内容简述:关于药品等毒性试验标准,规定了与国际标准(ICH M3, R2, 2009)相同的重复给药毒性试验中药品管理的最低期限。 |
7. | 目的和理由:保护消费者和促进公众健康 |
8. | 相关文件: 食品药品安全部(MFDS)通告No. 2013-206 |
9. |
拟批准日期:
待定 拟生效日期: 待定 |
10. | 意见反馈截至日期: 自通报日期起60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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