| 1. | 通报成员：韩国 |
| 2. | 负责机构：食品药品安全部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：1类医疗器械
ICS：[{"uid":"11"}] HS：[{"uid":"90"}] |
| 5. |
通报标题：医疗器械制造和质量管理标准页数：4页 使用语言：韩语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：本拟议的修订旨在节约检查成本和提高进口商和国内厂商的生产效率。良好生产规范（GMP）检查将不适用于1类医疗产品 - 66种产品。 |
| 7. | 目的和理由：节约成本和提高生产效率 |
| 8. | 相关文件： 食品药品安全部预告No. 2013-137（2012年8月12日） |
| 9. |
拟批准日期：
待定 拟生效日期： 待定 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 自通报日期起60天 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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