1. | 通报成员:乌干达 |
2. | 负责机构:乌干达标准局 |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:手术缝合针;管状金属针和缝合针(HS 901832);手术器械和材料(ICS 11.040.30)。
ICS:[{"uid":"11.040.30"}] HS:[{"uid":"9018.3210"},{"uid":"9018.3220"}] |
5. |
通报标题:DUS DEAS 1018:2019,手术缝合针-规范,第1版页数:17 使用语言:英语 链接网址: |
6. | 内容简述: 本乌干达标准草案规定了手术缝合针要求及取样和测试方法。 |
7. | 目的和理由:消费者信息、标签;防止欺诈行为和保护消费者;保护人类健康安全;质量要求;协调; 减少贸易壁垒及促进贸易。 |
8. | 相关文件: 1. ASTM A751-01,钢产品化学分析的标准测试方法、规范和术语 2. ASTM F1089-02,外科器械腐蚀的标准测试方法 3. ASTM F1840-10,外科缝合针的标准术语 4. ISO 6507-1,金属材料-维氏硬度试验-第1部分:试验方法 5. ISO 24153,随机抽样和随机程序 6. ISO 13402,外科和牙科手持器械-耐高压灭菌的测定, 7.腐蚀和热暴露 8. ASTM F3014 -14,外科缝合针穿透试验的标准试验方法 9. ASTM F1874-98,外科缝合用针的弯曲试验的标准试验方法 10. IS 1501:2002,金属材料的维氏硬度测试方法(第3次修订) 11. IS 7531(1990):外科手术器械-不锈钢外科器械的耐腐蚀性-试验方法 12. IS 9165(第1部分):1992,外科器械-针、缝合线-第1部分-规范 13. ISO 6507-2:2018,金属材料-维氏硬度测试-第2部分:测试机的验证和校准。 |
9. |
拟批准日期:
2020年6月 拟生效日期: 贸易、工业和合作部长宣布为强制标准之后 |
10. | 意见反馈截至日期: 通报之后60天 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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