1. | 通报成员:哥伦比亚 |
2. | 负责机构:卫生和社会福利部 |
3. |
通报依据的条款:[ ] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
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4. | 覆盖的产品:疫苗
ICS:[{"uid":"11"}] HS:[{"uid":"98.23"}] |
5. |
通报标题:卫生和社会福利部决议草案“制定管理在哥伦比亚销售的疫苗的规定”页数:14页 使用语言:西班牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:管控疫苗所要求的技术信息;一般信息;提交摘要;技术信息(生产和质量);临床前研究的信息;疫苗临床研究的信息;必须包括在标签上和通告中的信息;疫苗批签发的信息;环境方面;以及检查,监控和管控。 |
7. | 目的和理由:保护人类生命和健康 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
该决议签署的日期 拟生效日期: 自在官方公报上公布日期起六个月 |
10. | 意见反馈截至日期: 2013/11/01 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
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