1. | 通报成员:巴西 |
2. | 负责机构:巴西卫生管理局(ANVISA) |
3. |
通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
|
4. | 覆盖的产品:药品
ICS:[{"uid":"11.120"}] HS:[{"uid":"30"}] |
5. |
通报标题:2013年6月27日的决议草案nº 24 – 规定在停止和暂停生产、进口药品,恢复生产或进口药品的情况下与巴西卫生管理局沟通的义务的技术法规草案页数:3页 使用语言:葡萄牙语 链接网址: |
6. | 内容简述:本技术法规草案具有规定在停止和暂停生产、进口药品,恢复生产或进口药品的情况下与巴西卫生管理局沟通的义务的目的。 由药品注册持有人与巴西卫生管理局的沟通必须在该措施实施日期前至少180天做出。 |
7. | 目的和理由:保护人类健康和安全 |
8. | 相关文件: |
9. |
拟批准日期:
在磋商期结束后待定 拟生效日期: 批准的日期 |
10. | 意见反馈截至日期: 2013/08/05 |
11. |
文本可从以下机构得到:
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|