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世界贸易组织
G/TBT/N/EGY/248
2020-03-05
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:埃及
2. 负责机构:埃及标准与质量管理总局
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:输血,输液和注射设备(ICS 11.040.20),其他与药物相关的标准(ICS 11.120.99)。
ICS:[{"uid":"11.120.99"},{"uid":"11.040.20"}]      HS:[{"uid":"9018"}]
5. 通报标题:

埃及标准草案ES 445-2 “药物制剂容器和附件-第2部分:糖浆用螺旋颈玻璃瓶”



页数:15    使用语言:阿拉伯语
链接网址:
6. 内容简述:

本标准草案规定了用于液体药物制剂(糖浆)的螺旋颈玻璃瓶的设计、尺寸、材料和要求。螺旋颈玻璃瓶适用于直接接触药物的初级包装。 本文件适用于药物使用的螺旋颈玻璃瓶。它们与相应的封闭系统一起用于除肠胃外药物制剂的包装。 值得一提的是,本标准草案技术上等同于 ISO 11418-2:2016/ Amd1: 2017。

7. 目的和理由:健康与消费者保护。
8. 相关文件: • ISO 11418-2:2016 / Amd1: 2017
9. 拟批准日期: 待定
拟生效日期: 待定
10. 意见反馈截至日期:通报之后60天
11.
文本可从以下机构得到:

[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1
埃及标准草案ES 445-2 “药物制剂容器和附件-第2部分:糖浆用螺旋颈玻璃瓶”

本标准草案规定了用于液体药物制剂(糖浆)的螺旋颈玻璃瓶的设计、尺寸、材料和要求。螺旋颈玻璃瓶适用于直接接触药物的初级包装。 本文件适用于药物使用的螺旋颈玻璃瓶。它们与相应的封闭系统一起用于除肠胃外药物制剂的包装。 值得一提的是,本标准草案技术上等同于 ISO 11418-2:2016/ Amd1: 2017。


通报原文:[{"filename":"EGY248.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200305/EGY248.docx"}]

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