为应对新冠病毒疫情，欧盟委员会将免费提供医疗用品的部分欧洲标准以促进增产

在新冠病毒疫情爆发的严峻环境下，欧盟委员会正在与行业及成员国合作，以最大限度地供应口罩、手套、隔离衣和其他医疗用品。委员会正努力增加现有制造商的产量，促进进口和启动设备的替代生产方法。

应欧盟委员会的紧急要求，欧洲标准化委员会（CEN）和欧洲电工技术标准化委员会（CENELEC），与所有欧盟成员国相合作，已同意立即提供个别医疗器械和个人防护设备的一部分欧洲标准。此举将有助于欧盟和愿意制造这些产品的第三国企业迅速开始生产，并在确保产品高度安全的同时，更容易地将产品投入内部市场。

内部市场专员蒂埃里•布雷顿说：“我们需要采取紧急、团结和大胆的集体行动。我正在鼓励制造商以正面例子为基础，增加生产和扩大生产经营范围，例如纺织品和鞋类制造商开始生产口罩和隔离衣。我将竭尽全力支持他们的努力。我很高兴地宣布，在与委员会沟通后，CEN和CENELEC已经同意免费提供生产口罩和其他防护设备所需的标准给这些企业。”

该协议即日起生效。提供的标准有CEN制定的11项标准，以及可能还有与国际标准化组织（ISO）联合制定的3项标准，涵盖了通用过滤口罩、医用手套和防护服。

这些标准可以从CEN国家成员的网站上免费下载（https://standards.cen.eu/dyn/www/f?p=CENWEB:5:::NO:::）。

这倡议对了欧盟委员会关于合格评定和市场监管程序的建议作出了补充，该建议为欧盟国家机构提供了指导，指导当前疫情环境下允许符合基本健康和安全标准却无CE标识的个人防护设备进入欧盟市场的相关内容。

免费获得这些标准将如何有助于提高产量

向各国提供免费使用这些欧洲标准，有助于欧盟和第三国企业调整其生产线，以快速生产这些预防Covid-19大流行所需的重要物品。使用该标准将促使有使用需求的企业更快进入此类基本医疗和防护设备市场，以供有需要的人使用。

因为标准的版权归其制定机构所有，通常情况下标准必须根据知识产权规则来购买和使用。这种经营模式的减免，是欧洲以社会责任感和团结精神为基础作出的强烈回应，以解决因Covid-19大流行而导致的防护设备短缺问题。

背景

欧洲标准对充分运作的内部市场来说是重要支柱，可以降低成本，促进创新，确保不同设备和服务之间的互操作性，并帮助企业进入市场。

为了支持欧盟的产品立法，欧盟委员会可要求制定欧洲协调标准，以促进制造商遵守相关要求。一旦达成一致并在《欧盟官方公报》中引用，上述协调标准将会成为欧盟法律一部分，使企业可以简单直接地进入其产品内部市场，同时确保消费者的高度安全。

欧洲关于医疗器械和个人防护设备的立法也参照了协调标准。在我们应对Covid-19爆发的共同努力中，欧盟委员会和CEN已同意向愿意开始生产重要防护设备（如口罩和一次性手套）的企业，免费提供一部分协调标准。

本新闻由广东省WTO/TBT通报咨询研究中心摘录/编辑/整理并翻译，转载请注明来源。

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