| 1. | 通报成员：墨西哥 |
| 2. | 负责机构：卫生部 |
| 3. |
通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他：
|
| 4. | 覆盖的产品：可互换的药物和生物技术药物
ICS：[{"uid":"03.120.20"},{"uid":"11.040"}] HS：[{"uid":"30"}] |
| 5. |
通报标题：墨西哥官方标准草案PROY NOM 177 SSA1 2013：规定证明一种药物可互换和生物技术药物生物可比性的试验和程序，以及授权的第三方、研究中心和进行这种试验的医院必须符合的要求页数：71页 使用语言：西班牙语 链接网址： |
| 6. | 内容简述：通报的文本规定了下列各项： -进行证明学名药的可互换性试验必须遵守的标准和要求，以及授权进行这种试验的第三方必须符合的要求； -进行证明生物技术药物的生物可比性试验必须遵守的标准和要求，以及授权的第三方、研究中心和进行这种试验的医院必须符合的要求。此文本对所有进行证明可互换性试验的所有授权的第三方，以及进行证明生物技术药物的生物可比性试验的授权的第三方、研究中心和进行这种试验的医院具有约束力。 |
| 7. | 目的和理由：保护人类健康和质量控制 |
| 8. | 相关文件： |
| 9. |
拟批准日期：
不适用 拟生效日期： 作为最终墨西哥官方标准在官方公报上公布后60天 |
| 10. | 意见反馈截至日期： 2013/07/04 |
| 11. |
文本可从以下机构得到：
[ ] 国家通报机构
[X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):
|
| 最新动态 | 专题研究 | 法律法规库 | 通报与召回 | 资料室 | 培训及评议 | 关于我们 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 国外资讯 国内资讯 工作动态 预警信息 消费警示 | 广东省检测认证服务内外贸一体化发展平台 国外计量 产品伤害监测 医疗防护用品 贸易摩擦 一带一路 食品接触产品 机电能效法规 绿色双碳 欧盟环保指令 REACH法规资讯 | 美国联邦法规 欧盟法律法规 其他法律法规 | TBT通报 SPS通报 召回与扣留 | 技术性贸易措施信息快讯 TBT通报和欧美召回季度简报 贸易技术壁垒参阅 出口指南 翻译资料 | TBT通报评议会专题培训基础知识普及视频培训案例分析一问一答 | 广东省WTO/TBT通报咨询研究中心 意见反馈 |
粤公网安备 44010602010620号