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世界贸易组织
G/TBT/N/EU/714
2020-04-23
技术性贸易壁垒
通  报
1
以下通报根据TBT协定第10.6条分发
1. 通报成员:欧盟
2. 负责机构:欧盟委员会
3. 通报依据的条款:[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[X] 5.6.2,[ ] 5.7.1
通报依据的条款其他:
4. 覆盖的产品:最近被归类为类别1A和1B的、作为独立存在的、其他物质的成分或以混合物形式投放市场或供公众使用的致癌、诱变和生殖毒物(CMR),欧盟有关医疗设备、持久性有机污染物、某些液体物质或混合物、壬基酚、偶氮染料的第2017/ 745号法规中涵盖的设备
ICS:[]      HS:[]
5. 通报标题:

修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH)的第(EC)1907/2006号法规附件17的委员会法规草案(涉及致癌、诱变和生殖毒物(CMR)物质、欧洲议会和理事会第2017/ 745号法规中涵盖的设备、持久性有机污染物、某些液体物质或混合物、壬基酚),以及偶氮染料的测试方法(5页,英语; 4页,英语)



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6. 内容简述:

首先,本委员会法规草案旨在第(EC)1907/2006号法规附件17的第28至30条目的范围内纳入几种物质,以限制它们作为独立存在的、其他物质的成分或以混合物的形式投放市场或供普通公众使用,并施加标识要求,即在包装上标记“仅限专业用户”标签。这是由于最近根据欧洲议会和理事会于2008年12月16日颁布的关于物质和混合物的分类、标签和包装的(EC)第1272/2008号法规(由欧盟委员会法规(EU)2018/1480和欧盟委员会授权法规(EU)2020/217修订),已将这些物质归类为致癌、诱变和生殖毒物(CMR) 1A或1B类。 此外,本委员会法规草案旨在: ·从REACH法规附件17中删除三个条目,因为有关物质已经或即将被纳入关于持久性有机污染物的第2019/2012号法规中; ·在上述第28至30条中包括对有关医疗设备的第(EU)2017/745法规所涵盖的器械的豁免; ·删除一个有关强制审查对液体物质或混合物的限制的过时段落; ·从对液体物质或混合物的限制中删除过时的“ R措辞”的参考文献; ·从附件17附录1-6的标题中删除对指令67/548中CMR分类的过时参考文献 ; ·更新附件17附录10中有关偶氮染料测试方法的参考文献,以反映技术进步; 最后,从附件17的条目46中删除CAS和EC号(这是因为2019年包含这些编号无意中缩小了该条目的范围),并且应再次体现立法者的初衷。

7. 目的和理由:上述物质最近获得了新的统一分类,即CMR类别1A或1B。 根据第1907/2006(EC)法规第68(2)条,委员会可以拟定针对这些物质和含有这些物质的混合物的使用限制。 其它拟议变更旨在提高法律的清晰度和一致性,促进实施和/或避免双重监管。
8. 相关文件: 欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH)的第(EC)1907/2006法规:http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1423064258789&uri=CELEX:32006R1907
9. 拟批准日期: 2020年第4季度
拟生效日期: 自《欧盟官方公报》发布之日起20天。 根据该法第2条第2款,这些规定将在不同的截止日期生效。
10. 意见反馈截至日期:自通报起60天
11.
文本可从以下机构得到:

[ ] 国家通报机构[ ] 国家咨询点,或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

1
修订欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制(REACH)的第(EC)1907/2006号法规附件17的委员会法规草案(涉及致癌、诱变和生殖毒物(CMR)物质、欧洲议会和理事会第2017/ 745号法规中涵盖的设备、持久性有机污染物、某些液体物质或混合物、壬基酚),以及偶氮染料的测试方法(5页,英语; 4页,英语)

首先,本委员会法规草案旨在第(EC)1907/2006号法规附件17的第28至30条目的范围内纳入几种物质,以限制它们作为独立存在的、其他物质的成分或以混合物的形式投放市场或供普通公众使用,并施加标识要求,即在包装上标记“仅限专业用户”标签。这是由于最近根据欧洲议会和理事会于2008年12月16日颁布的关于物质和混合物的分类、标签和包装的(EC)第1272/2008号法规(由欧盟委员会法规(EU)2018/1480和欧盟委员会授权法规(EU)2020/217修订),已将这些物质归类为致癌、诱变和生殖毒物(CMR) 1A或1B类。 此外,本委员会法规草案旨在: ·从REACH法规附件17中删除三个条目,因为有关物质已经或即将被纳入关于持久性有机污染物的第2019/2012号法规中; ·在上述第28至30条中包括对有关医疗设备的第(EU)2017/745法规所涵盖的器械的豁免; ·删除一个有关强制审查对液体物质或混合物的限制的过时段落; ·从对液体物质或混合物的限制中删除过时的“ R措辞”的参考文献; ·从附件17附录1-6的标题中删除对指令67/548中CMR分类的过时参考文献 ; ·更新附件17附录10中有关偶氮染料测试方法的参考文献,以反映技术进步; 最后,从附件17的条目46中删除CAS和EC号(这是因为2019年包含这些编号无意中缩小了该条目的范围),并且应再次体现立法者的初衷。


通报原文:[{"filename":"EU714.docx","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20200423/EU714.docx"}]

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