G/TBT/N/USA/815-在标签上某些符号的使用-广东省应对技术性贸易壁垒信息平台-广东省WTO/TBT预警|TBT通报|WTO通报|出口预警|贸易壁垒

当前位置：广东省应对技术性贸易壁垒信息平台通报与召回TBT通报

字体：

小中大

世界贸易组织

G/TBT/N/USA/815
2013-04-26

技术性贸易壁垒

通报

以下通报根据TBT协定第10.6条分发

1.	通报成员：美国
2.	负责机构：健康与人类服务部（HHS）食品药品管理局（FDA）（832）
3.	通报依据的条款：[X] 2.9.2,[ ] 2.10.1,[ ] 5.6.2,[ ] 5.7.1 通报依据的条款其他：
4.	覆盖的产品：医疗器械和生物制品标签 ICS：[{"uid":"01.080"},{"uid":"11.040"},{"uid":"11.120"}] HS：[{"uid":"90"},{"uid":"30"}]
5.	通报标题：在标签上某些符号的使用页数：8页使用语言：英语链接网址：
6.	内容简述：食品药品管理局（FDA）提议修订医疗器械和生物制品标签法规，明确允许包括信息的独立图形表示，或符号，只要该符号已经规定作为国家或国际认可的标准制定组织（SDO）制定的某项标准的部分（在本文件中称为“标准符号”），并且此标准符号由FDA认可为适合于在医疗器械标签上使用的某项标准的部分（或在医疗器械子集上），在医疗器械同时随附的符号词汇中须有此符号的解释。FDA同样还提议修订处方器械法规，授权在处方器械标签上使用符号声明“仅Rx”。
7.	目的和理由：保护人类生命
8.	相关文件：
9.	拟批准日期：待定拟生效日期：待定
10.	意见反馈截至日期： 2013/06/18
11.	文本可从以下机构得到： [ ] 国家通报机构 [X] 国家咨询点，或其他机构的联系地址、传真及电子邮件地址(如能提供):

在标签上某些符号的使用
食品药品管理局（FDA）提议修订医疗器械和生物制品标签法规，明确允许包括信息的独立图形表示，或符号，只要该符号已经规定作为国家或国际认可的标准制定组织（SDO）制定的某项标准的部分（在本文件中称为“标准符号”），并且此标准符号由FDA认可为适合于在医疗器械标签上使用的某项标准的部分（或在医疗器械子集上），在医疗器械同时随附的符号词汇中须有此符号的解释。FDA同样还提议修订处方器械法规，授权在处方器械标签上使用符号声明“仅Rx”。

通报原文：[{"filename":"G_TBT_N_USA_815En.doc","fileurl":"/uploadtbtsps/tbt/20130426/G_TBT_N_USA_815En.doc"}]

附件：